廣生堂的阿甘定阿德福韋酯片適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT 或 AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。其主要成份為阿德福韋酯,為白色或類白色片,規(guī)格為 10mg*14 片。用藥 12 周至 48 周總不良反應(yīng)發(fā)生率為 7.73%,不良反應(yīng)包括頭痛、乏力、食欲下降、口苦、惡心、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、血白細胞及血小板減少、尿鏡檢 RBC 異常、ALT 升高、AST 升高、磷酸肌酸激酶升高、血磷降低、肌酐升高、淀粉酶升高、尿素氮升高等。使用時存在一些禁忌和注意事項,如禁止用于已證實對本品的任何組份過敏的病人;對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用時需密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量;使用前應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查等。
此外,廣生堂的阿德福韋酯片(阿甘定)已通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,公司已完成三大主銷售抗乙肝病毒產(chǎn)品的一致性評價工作。截至 2020 年 6 月 7 日,公司四大抗乙肝病毒藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊(福甘定)、恩替卡韋膠囊(恩甘定)、拉米夫定片(賀甘定)和阿德福韋酯片(阿甘定)已全線通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,增強了公司市場銷售的競爭優(yōu)勢。該藥品由福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批準文號為國藥準字 H20070198 。
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《詭秘之主》
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